订规范时洁净手术室分为3个等级的有WHO、德国、日本、美国（外科学会），分为2个等级的有瑞士、英国、美国（暖通空调工程师学会）。
      当时考虑到我国地区差异较大，为适应不同地区的各种情况，设置四个不同等级的洁净手术室，以第Ⅱ级洁净手术室为准，要求还高的有Ⅰ级的特别的洁净手术室，要求稍低的有Ⅲ级的一般洁净手术室。为了提高一般医院一般手术室的卫生标准，特设Ⅳ级作为准洁净手术室，风量和空调时一样，只多了一个过滤器，但对普遍提高手术室水平却有积极意义。全国审查会纪要评价这样的分级是“既科学先进，又合情合理；既落脚于当前国情，又着眼未来发展”。  根据国家建工质检中心的测定及受北京市医院感控中心委托对三甲医院的抽查，不同级别的静态尘浓菌浓、动态菌浓都有明显差别。